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title: Software Tests & Qualitätssicherung | Vialutions
description: VIALUTIONS bietet umfassende Softwaretests und Qualitätssicherung, um die Entwicklung individueller Software zu optimieren und höchste Qualität zu gewährleisten.
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Software-Tests & Qualitätssicherung

# Softwarequalität, die im Audit, im Betrieb und beim Kunden standhält

In regulierten, sicherheitskritischen und geschäftskritischen Umgebungen reicht es nicht, Fehler zu finden. Software muss nachweisbar das tun, was sie soll — nachvollziehbar, wiederholbar und für Dritte belegbar.

[QS-Kompass kennenlernen](https://vialutions.com/de/software-tests-qualitätssicherung-vialutions#qs-kompass) [Testing-Leistungen ansehen](https://vialutions.com/de/software-tests-qualitätssicherung-vialutions#leistungen) [Erstgespräch buchen](https://vialutions.com/de/software-tests-qualitätssicherung-vialutions#kontakt)

Für Pharma, MedTech, Automotive, Produktion, Finance, kommunale Unternehmen und Softwareanbieter.

Was gute QS leisten muss

✓Testreife sichtbar machen

✓Compliance-Nachweise vorbereiten

✓Manuelle und automatisierte Tests sinnvoll verbinden

✓Risiko, Dokumentation und Betrieb zusammen denken

Ausgangslage

## Software testen heißt: Risiken kontrollierbar machen

Software testen heißt nicht: Fehler suchen, bis keine mehr auffallen. In sicherheitskritischen und regulierten Umgebungen heißt es: den Beweis erbringen, dass eine Software das tut, was sie soll — nachvollziehbar, wiederholbar und für Dritte belegbar.

Dieser Anspruch gilt längst nicht mehr nur für Pharma und MedTech. Automotive-Zulieferer, Finanzdienstleister, kommunale Unternehmen und Softwarehersteller müssen Qualität, Sicherheit und Belastbarkeit regelmäßig nachweisen.

### Nachvollziehbarkeit

Tests müssen zeigen, welche Anforderung mit welchem Testfall geprüft wurde — und mit welchem Ergebnis.

### Wiederholbarkeit

Qualität darf nicht vom Zufall einzelner Releases abhängen. Testprozesse müssen reproduzierbar sein.

### Nachweisfähigkeit

In Audits, Lieferantenfreigaben oder Kundenprüfungen zählt nicht nur das Ergebnis, sondern auch der belegbare Weg dorthin.

Branchen im Fokus

## Testing-Anforderungen unterscheiden sich je Branche — nicht in der Methodik, sondern im Risiko

Im Fehlerfall geht es je nach Branche um Patientensicherheit, Produkthaftung, digitale Resilienz, Versorgungssicherheit oder die Qualität eines Softwareprodukts. Genau daran orientieren wir Testtiefe, Dokumentation und Automatisierungsgrad.

1

### Pharma, Healthcare & MedTech

Fehler in medizinischer Software wirken direkt auf Behandlung, Diagnose oder Produktqualität.

**Fokus:** risikobasierte Verifikation, Traceability, CSV/GAMP 5.

2

### Automotive & Produktion

Software steuert sicherheitskritische Funktionen — vom Steuergerät bis zur automatisierten Fertigungslinie.

**Fokus:** Safety-Verifikation, ASPICE-Prozessreife, HiL- und Regressionstests.

3

### Finance & Finanzdienstleister

Fehler wirken unmittelbar auf Transaktionssicherheit, Kundenvertrauen und Systemstabilität.

**Fokus:** Resilienz-, Sicherheits-, Last- und Transaktionstests.

4

### Kommunale Unternehmen & öffentliche Betriebe

Stadtwerke, Ver- und Entsorger sowie Verwaltungen betreiben kritische Dienste für die Bevölkerung.

**Fokus:** Verfügbarkeit, KRITIS-/NIS2-Nachweise, Bürgerportale.

5

### Softwarebranche allgemein

Produkthersteller und SaaS-Anbieter müssen ihr Qualitätsversprechen bei jedem Release neu einlösen.

**Fokus:** automatisierte Regression, Performance, Wartbarkeit, Release-Qualität.

Normen- und Testfokus

## Welche Anforderungen sind für Ihr Unternehmen relevant?

Als schnelle Orientierung: die wichtigsten Normen, regulatorischen Bezüge und Testschwerpunkte je Branche.

**Pharma, Healthcare, MedTech**

IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, EU MDR

Risikobasierte Verifikation & Validierung, CSV/GAMP 5

**Automotive & Produktion**

ISO 26262, ASPICE, IATF 16949, ISO 21434, IEC 61508

Safety-Verifikation, Prozessreife, HiL-/Regressionstests

**Finance**

DORA, BAIT/MaRisk, PCI DSS, ISO/IEC 27001, ISO 20022

Resilienz-, Sicherheits- und Transaktionstests

**Kommunale Unternehmen**

BSI IT-Grundschutz, KRITIS-VO, NIS2, ISO/IEC 27001

Verfügbarkeit, KRITIS-Sicherheitsnachweise

**Softwarebranche allgemein**

ISO/IEC 25010, ISO/IEC/IEEE 12207, ISO/IEC/IEEE 29119, SOC 2

Automatisierte Regressions- und Qualitätstests

Vertiefter Schwerpunkt

## Computer System Validierung für GxP-relevante Systeme

Jedes computergestützte System, das GxP-relevante Daten erzeugt, verarbeitet oder speichert, muss validiert sein — mit dokumentiertem Nachweis, dass es zuverlässig, konsistent und zweckerfüllend arbeitet. Wir orientieren CSV-Projekte am GAMP-5-Rahmenwerk sowie an 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11.

01  
Anforderungen

### URS

Fachliche und regulatorische Anforderungen an das System.

02  
Spezifikation

### FS/DS

Technische Umsetzung als Grundlage für die Testfallableitung.

03  
Installation

### IQ

Korrekte Installation und Konfiguration inklusive Infrastruktur.

04  
Funktion

### OQ

Funktionen gegen Spezifikation, Grenzfälle und Audit Trail prüfen.

05  
Prozess

### PQ

Zuverlässiger Betrieb unter realen Praxisbedingungen.

06  
Betrieb

### Change Control

Validierten Zustand über den Lebenszyklus erhalten.

### Warum GAMP 5 den Testaufwand lenkt statt erhöht

GAMP 5 arbeitet risikobasiert und kategorisiert Software nach Individualisierungsgrad. Nicht jede Komponente braucht denselben Prüfaufwand — das verhindert Überregulierung genauso wie Unterregulierung.

Unser Leistungsspektrum

## Manuelle und automatisierte Tests — passend zu System, Risiko und Reifegrad

Wir führen Tests in klassischen, hybriden und agilen Projekten durch. Für regulierte Projekte ergänzen wir Standard-Testarten um dokumentierte Verifikations- und Validierungsschritte.

### Unit-Tests

Prüfen einzelne Komponenten isoliert — die Basis jeder belastbaren Testpyramide.

### Integrationstests

Stellen sicher, dass Module, Schnittstellen und angebundene Systeme korrekt zusammenspielen.

### Systemtests

Validieren das Gesamtsystem gegen fachliche und regulatorische Anforderungen.

### Last- & Performancetests

Zeigen, ob ein System unter realer Auslastung stabil bleibt.

### Sicherheitstests

Decken Schwachstellen auf, bevor sie zum Compliance-Vorfall werden.

### Netzwerktests

Prüfen Konnektivität, Schnittstellen und Ausfallsicherheit in verteilten Systemlandschaften.

Zur Automatisierung setzen wir u. a. Cypress für Frontend-Tests und Postman für API-Tests ein. Unsere Mitarbeitenden sind nach ISTQB® zertifiziert.

Neu: Testing-Schnellcheck

## QS-Kompass: In 2–3 Wochen wissen, wo Ihre größten Testing- und Compliance-Lücken liegen

Viele Unternehmen wissen, dass in ihrem Testing- und Validierungsprozess Lücken bestehen — aber nicht, wie groß diese sind oder wo sie anfangen sollen. Der QS-Kompass liefert eine kompakte Standortbestimmung mit klarer Priorisierung.

Kein Großprojekt, kein langes Vertragswerk, sondern ein klar begrenztes Produkt mit Festpreis und Festlaufzeit.

[QS-Kompass anfragen](https://vialutions.com/de/software-tests-qualitätssicherung-vialutions#kontakt)

### Rahmendaten

Dauer**ca. 2–3 Wochen**

Aufwand**ca. 5 Personentage**

Preismodell**Festpreis, z. B. ab 2.900 € netto**

Format**vor Ort, remote oder hybrid**

Ergebnis**Kurzbericht + Reifegrad-Scorecard**

### Kickoff-Workshop

Scope, betroffene Systeme und relevante Normen klären.

### Dokumenten- & Prozessanalyse

Testpläne, Validierungsdokumente, Protokolle oder Lücken sichten.

### Kurzinterviews

2–3 strukturierte Gespräche mit Fachverantwortlichen und IT.

### Reifegrad-Bewertung

5-stufige Bewertung entlang von Prozess, Automatisierung, Dokumentation, Risiko und Tooling.

### Ergebnis-Workshop

Lücken priorisiert nach Risiko und Aufwand, inklusive nächster Schritte.

Warum dieses Produkt funktioniert

## Ein klarer Einstieg statt offenes Beratungsmandat

Der QS-Kompass senkt die Einstiegshürde, liefert schnell verwertbare Ergebnisse und schafft eine fundierte Grundlage für mögliche Folgeschritte — ohne Verkaufsdruck.

### Niedrige Einstiegshürde

Fixpreis und klar begrenzter Umfang machen die Entscheidung einfacher.

### Schneller Nutzen

Ergebnis nach wenigen Wochen statt Monaten — sofort nutzbar für interne Abstimmung oder Audits.

### Vertrauensaufbau

Sie erleben die Arbeitsweise von VIALUTIONS, bevor ein größeres Projekt entschieden wird.

### Natürlicher Übergang

Die Scorecard zeigt, ob Testautomatisierung, CSV, ein Testkonzept oder Legacy-Ablösung der nächste sinnvolle Schritt ist.

„Bevor Sie in ein großes Testautomatisierungs- oder Validierungsprojekt investieren: Lassen Sie uns in drei Wochen zeigen, wo Sie stehen — und was sich davon am schnellsten beheben lässt.“

## Lassen Sie uns über Ihre Testreife sprechen

Ob Audit-Vorbereitung, Testautomatisierung, CSV oder unsichere Dokumentationslage — wir prüfen gemeinsam, wo Sie stehen und welche nächsten Schritte sinnvoll sind.

✓30 Minuten

✓Unverbindlich

✓Keine Vorbereitung notwendig

### Unverbindliches Erstgespräch buchen

Fügen Sie hier das bestehende HubSpot-Formular der Seite ein oder verlinken Sie auf Ihren Buchungskalender.

[Kontakt aufnehmen](https://vialutions.com/de/kontakt?hsLang=de)

FAQ

## Häufige Fragen zu Software-Tests & Qualitätssicherung

Kurze Antworten auf typische Fragen zu Testing, QS-Kompass, Validierung und Testautomatisierung.

Für welche Branchen sind die Testing- und QS-Leistungen geeignet?

Unsere Testing- und QS-Leistungen richten sich an Unternehmen mit regulierten, sicherheitskritischen oder geschäftskritischen Systemen — insbesondere Pharma, MedTech, Automotive, Produktion, Finance, kommunale Unternehmen, öffentliche Betriebe und Softwareanbieter.

Was ist der Unterschied zwischen Software-Testing und Qualitätssicherung?

Software-Testing prüft konkrete Funktionen, Schnittstellen, Performance oder Sicherheit. Qualitätssicherung geht weiter und betrachtet auch Prozesse, Dokumentation, Traceability, Reifegrad, Risiko und Nachweisfähigkeit.

Wann ist ein QS-Kompass sinnvoll?

Der QS-Kompass ist sinnvoll, wenn Sie wissen, dass es Lücken im Testing- oder Validierungsprozess gibt, aber noch keine klare Priorisierung haben. Typische Auslöser sind Audits, regulatorische Fristen, Sicherheitsvorfälle, neue Releases oder das Gefühl, dass die eigene Testreife überprüft werden sollte.

Muss vor einem QS-Kompass bereits vollständige Dokumentation vorhanden sein?

Nein. Gerade fehlende oder unvollständige Dokumentation ist ein wichtiger Teil der Standortbestimmung. Im QS-Kompass prüfen wir vorhandene Testpläne, Validierungsdokumente, Testprotokolle — oder dokumentieren, wo diese Nachweise fehlen.

Unterstützt VIALUTIONS auch bei CSV und GAMP 5?

Ja. Für die Pharmabranche bleibt Computer System Validierung ein vertiefter Schwerpunkt. Wir orientieren uns am GAMP-5-Rahmenwerk sowie an relevanten Anforderungen wie 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11.

Können bestehende Tests automatisiert oder verbessert werden?

Ja. Wir analysieren bestehende Testprozesse, identifizieren sinnvolle Automatisierungspotenziale und unterstützen unter anderem bei Frontend-, API-, Regressions-, Last- und Sicherheitstests. Wichtig ist dabei, Automatisierung nicht als Selbstzweck zu sehen, sondern dort einzusetzen, wo sie Stabilität und Geschwindigkeit tatsächlich verbessert.

Was passiert nach dem QS-Kompass?

Sie erhalten eine priorisierte Einschätzung Ihrer Lücken und nächsten Schritte. Daraus kann ein vertiefendes Testkonzept, ein CSV-Projekt, Testautomatisierung oder eine Modernisierung bestehender Systeme entstehen. Eine Anschlussbeauftragung ist optional.

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